Tratamiento de la epilepsia en crisis generalizadas tónico-clónicas y crisis parciales simples. Fenobarbital no está indicado para el tratamiento de crisis de ausencia o crisis mioclónicas, las cuales pueden verse exacerbadas ocasionalmente.
Metodología
Método específico
- Pesar el fenobarbital sódico y el resto de los productos. (PN/L/OF/001/00). 1 mg de fenobarbital equivale a 1.09 mg de fenobarbital sódico.
- Medir 50 mL de agua conservante sin propilenglicol en una probeta y trasvasar a un vaso de precipitados de 100 ml. Añadir el fenobarbital y mantener en agitación hasta su total disolución.
- Añadir la glicerina y la sacarina sódica en la solución anterior y homogeneizar unos segundos bajo agitación.
- Anadir el sorbitol y homogeneizar bajo agitación.
- Trasvasar la disolución a una probeta de 100 mL y completar con agua conservante sin propilenglicol hasta alcanzar volumen final.
Pasar a un vaso de precipitados y homogeneizar bajo agitación. - Comprobar el pH que debe estar comprendido entre 9,0-10,0. Si es necesario, ajustar con NaOH 0.1 N.
- Envasar en frascos de vidrio topacio con tapón de rosca.
Entorno
No se requieren condiciones distintas a las especificadas en el PN de elaboración de soluciones.
Características
Es una solución transparente e incolora. pH de la solución: 9,0 -10,0.
Indicaciones
Fenobarbital está indicado para:
– Tratamiento de la epilepsia en crisis generalizadas tónico-clónicas y crisis parciales simples. Fenobarbital no está indicado para el tratamiento de crisis de ausencia o crisis mioclónicas, las cuales pueden verse exacerbadas ocasionalmente.
– Tratamiento del síndrome de abstinencia neonatal o a los recién nacidos expuestos a múltiples drogas. *
– Hiperbilirrubinemia neonatal. Su acción tarda en iniciarse hasta tres días, por lo que se indica en algunos prematuros, tanto de forma profiláctica (hemólisis grave) como terapéutica. *
* El uso de fenobarbital en indicaciones no autorizadas se hará conforme al Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
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